Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :152259
   
Ime zdravila : BEMOFIN
Poimenovanje zdravila : BEMOFIN 50 mg/ml zdravilni lak za nohte
Kratko poimenovanje zdravila : BEMOFIN 50 mg/ml zdravilni lak za nohte vsebnik 2,5 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :DA 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :zdravilni lak za nohte
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 vsebnik
Pakiranje :škatla s stekleničko z 2,5 ml laka, 30 pilicami, 30 krpicami in 10 aplikatorji
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Dermalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : D01AE16
DZDRAVILA ZA BOLEZNI KOŽE IN PODKOŽNEGA TKIVA
D01ANTIMIKOTIKI ZA ZDRAVLJENJE DERMATOLOŠKIH BOLEZNI
D01AAntimikotiki za lokalno zdravljenje
D01AEDrugi antimikotiki za lokalno zdravljenje
D01AE16amorolfin
 
Zadnja sprememba podatkov :16.03.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :zdravilni lak za nohte
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :5 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 amorolfin
50 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :zdravilni lak za nohte
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :2,5 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 amorolfin
50 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-38/2023-12 01.03.2024 Velja do : 01.03.2029
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/24/03081/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : BELUPO, s.r.o.
Cukrov 14
811 08 Bratislava
Slovaška

Zadnja sprememba podatkov : 16.03.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :